申請・技術サポート
医療機関で幹細胞を利用した再生医療を提供するためには、高度な細胞加工技術と専用の施設の他に、再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等提供計画書の届出が必要になります。バイオマスターでは、申請書類の作成サポートはもちろん、クリニックを経営している会社だから持っている様々な技術、ノウハウ、経験に基づくきめ細やかなサポートも提供します。
再生医療等提供計画書の流れ
- CAL®（Cell Assisted Lipotransfer）1,300件以上※1
- CAL®による乳房再建 600件以上※2
- 培養脂肪由来幹細胞を用いた臨床研究※3を経て、2020年より培養CAL ®による治療を開始
※3「培養自家脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いたStep- CAL法による乳房全摘術後乳房再建に関する臨床研究」（計画番号：PB3150003）
CALは株式会社バイオマスターの登録商標です。
申請サポート-
- 2種・3種申請に必要な書類の作成サポート
- 定期報告書の作成サポート
技術サポート-
- 必要に応じた医師・技師の派遣
- 臨床に関する助言・サポート
- 細胞調製システムの操作サポート